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Beckman IMMUNO-TROL Cells質(zhì)控品

更新時(shí)間:2024-08-07

簡(jiǎn)要描述:

Beckman IMMUNO-TROL Cells質(zhì)控品6607077:IMMUNO-TROL 細(xì)胞是流式細(xì)胞術(shù)的陽性過程控制。 它們被檢測(cè)淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞和單核細(xì)胞特異性抗原和單一平臺(tái)絕對(duì)計(jì)數(shù)。 光散射、種群分布、熒光強(qiáng)度和抗原密度模擬全血。

Beckman IMMUNO-TROL Cells質(zhì)控品


IMMUNO-TROL 細(xì)胞是流式細(xì)胞術(shù)的陽性過程控制。 它們被檢測(cè)淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞和單核細(xì)胞特異性抗原和單一平臺(tái)*計(jì)數(shù)。 光散射、種群分布、熒光強(qiáng)度和抗原密度模擬全血。

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Beckman IMMUNO-TROL Cells質(zhì)控品貨號(hào):6607077

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什么是質(zhì)控品?

質(zhì)控品是指用于檢查分析儀器或方法的性能,是一種穩(wěn)定的物質(zhì),用于驗(yàn)證分析儀器或方法的性能。

質(zhì)控品的特性

質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測(cè)患者樣本的基質(zhì)相似或一樣。理想的基質(zhì)是使用人血清、尿液、或腦脊液等。
質(zhì)控品應(yīng)該均一和穩(wěn)定,條件允許,可儲(chǔ)存一年的用量。瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異。如果沒有商品的質(zhì)控品,實(shí)驗(yàn)室可以自制質(zhì)控品。
質(zhì)控品可以是液體的或凍干的材料,內(nèi)含一個(gè)或多個(gè)已知濃度的組分(分析物)。質(zhì)控品必須與患者樣品一樣的方式被檢測(cè)。

作為質(zhì)控品的基本條件

1)質(zhì)控品的基質(zhì)應(yīng)盡可能與臨床常規(guī)試驗(yàn)中的待測(cè)樣本一致,以避免由于可能的“基質(zhì)效應(yīng)"的存在。
2)室內(nèi)質(zhì)控品要求其所含待測(cè)物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定水平。
3)具有良好的穩(wěn)定性。
4)無已知的傳染危險(xiǎn)性。
5)對(duì)于質(zhì)控品可單批大量獲得。

質(zhì)控品與校準(zhǔn)品

質(zhì)控品不同于校準(zhǔn)品。質(zhì)控品決不能作為校準(zhǔn)品用。
校準(zhǔn)品是有溯源的,而質(zhì)控品一般無溯源性要求,但對(duì)于定值質(zhì)控品有賦值準(zhǔn)確度的要求。
校準(zhǔn)品、質(zhì)控品除了溯源性上的差別外,一般都包括裝量、瓶間差、生物安全性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的要求。

質(zhì)控次數(shù)

良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求每個(gè)項(xiàng)目每天至少檢測(cè)正常的與不正常的質(zhì)控品,以監(jiān)視分析過程。若檢測(cè)穩(wěn)定短于24h,或發(fā)生了一些變化,會(huì)潛在地影響檢測(cè)的穩(wěn)定性;應(yīng)檢測(cè)更多次質(zhì)控品。
2006年的《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中要求:在每一個(gè)分析批長(zhǎng)度內(nèi)對(duì)質(zhì)控品作一次檢測(cè)。分析系統(tǒng)或試劑的廠商應(yīng)推薦每個(gè)分析批使用質(zhì)控品數(shù)量及放置位置。用戶根據(jù)不同情況,可增加或減少質(zhì)控品測(cè)定次數(shù)和改變放置位置。





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